精品一卡2卡三卡4卡,奶大灬好大灬好硬灬好爽在线播放,久久精品无码一区二区无码,熟妇性HQMATURETUBESEX

2018年9月3日，人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“人福普克藥業(yè)”）與成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海創(chuàng)藥業(yè)”）正式簽訂了商業(yè)合作協(xié)議，海創(chuàng)藥業(yè)將利用人福普克藥業(yè)符合FDA cGMP認(rèn)證的軟膠囊生產(chǎn)線完成其前列腺癌靶向治療1類(lèi)新藥HC-1119軟膠囊的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)批次的技術(shù)研究和生產(chǎn)。本次合作不僅有利于加速HC-1119軟膠囊在中美兩國(guó)的上市，也為產(chǎn)品成功獲批后的商業(yè)化生產(chǎn)合作開(kāi)啟了良好的開(kāi)端。

海創(chuàng)藥業(yè)是一家專(zhuān)門(mén)從事創(chuàng)新藥物研究及產(chǎn)業(yè)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。海創(chuàng)藥業(yè)利用其核心氘代藥物技術(shù)開(kāi)展具有廣闊市場(chǎng)潛力的重大新藥品種研究，海創(chuàng)藥業(yè)核心項(xiàng)目HC-1119是一種新的雄激素受體（AR）拮抗劑，用于治療去勢(shì)抵抗性前列腺癌。臨床前研究顯示，HC-1119藥代動(dòng)力學(xué)特征、抗腫瘤活性、安全性均比國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品恩雜魯胺更優(yōu)。該化合物已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、日本及歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的專(zhuān)利授權(quán)，并于2016年8月獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的1類(lèi)新藥臨床研發(fā)批文，即將啟動(dòng)中國(guó)Ⅲ 期臨床試驗(yàn)及海外臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì) 2020 年申報(bào)上市。

人福普克藥業(yè)成立于2009年，位于武漢光谷生物城，是一家專(zhuān)注于軟膠囊藥品生產(chǎn)的制藥企業(yè)，公司引進(jìn)美國(guó)、歐洲、韓國(guó)和印度等國(guó)先進(jìn)的軟膠囊生產(chǎn)和包裝設(shè)備建成了中國(guó)第一個(gè)世界級(jí)的軟膠囊生產(chǎn)基地，一期廠房分別于2015年和2017年兩次以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA官方審計(jì)，隨著二期工程在2018年年內(nèi)投產(chǎn)，屆時(shí)將擁有至少10條軟膠囊生產(chǎn)線，可年產(chǎn)軟膠囊60億粒以上，公司一直倡導(dǎo)以客戶為中心，秉承質(zhì)量至上原則，以嚴(yán)苛的質(zhì)量控制贏得了美國(guó)市場(chǎng)的認(rèn)可，分別與利潔時(shí)、CVS和沃爾瑪?shù)让绹?guó)主流連鎖零售商建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，從而在美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占有一席之地。

在醫(yī)藥行業(yè)越來(lái)越細(xì)分化的大背景下，人福普克藥業(yè)與海創(chuàng)藥業(yè)走到了一起，發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)，雙方就HC-1119軟膠囊技術(shù)服務(wù)和CMO（Contract Manufacture Organization）兩方面合作達(dá)成一致。海創(chuàng)藥業(yè)通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式將前期研發(fā)成果轉(zhuǎn)移到人福普克藥業(yè)的生產(chǎn)線，人福普克藥業(yè)將負(fù)責(zé)HC-1119軟膠囊項(xiàng)目生產(chǎn)前的技術(shù)轉(zhuǎn)移和臨床批次生產(chǎn)具體工作，同時(shí)人福普克藥業(yè)也會(huì)發(fā)揮自身在軟膠囊領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量管理優(yōu)勢(shì)，提供部分工藝優(yōu)化服務(wù)以及其他合理化建議，保證項(xiàng)目的順利推進(jìn)和最終成品的質(zhì)量。